Требования к разработке бланков направления и заключения

Биологический материал для проведения фармакогенетического тестирования должен поступать в лабораторию вместе с бланком-направлением, в котором лечащий врач указывает следующую информацию о пациенте:

1. Паспортная часть: фамилия, имя, отчество, пол, возраст, номер истории болезни/амбулаторной карты, направившее отделение, фамилия направившего врача, тип биологического материала, дата взятия биологического материала.
2. Данные о пациенте, необходимые для клинической интерпретации (рекомендации по выбору ЛС и их режимов дозирования) результатов фармакогенетического тестирования — характер этих данных зависит от фармакогенетического теста.
3. Подпись врача, направившего биологический материал для выполнения фармакогенетического тестирования.

Бланки направлений хранятся в лаборатории и используются врачом (например, врачом-клиническим фармакологом или медицинским генетиком) для клинической интерпретации результатов фармакогенетического тестирования, которая оформляется в виде заключения.

Заключение по результатам фармакогенетического тестирования должно содержать следующие разделы:

1. Паспортная часть: фамилия, имя, отчество, пол, возраст, номер истории болезни/амбулаторной карты, направившее отделение, фамилия направившего врача, тип биологического материала, дата взятия биологического материала и дата дачи заключения.
2. Определяемые в ходе фармакогенетического тестирования аллельные варианты (полиморфные маркёры), выявленный у пациента генотип пациента.
3. Данные о пациенте, которые были использованы для клинической интерпретации (рекомендации по выбору ЛС и их режимов дозирования) результатов фармакогенетического тестирования — характер этих данных зависит от фармакогенетического теста (см. клинико фармакогенетические статьи).
4. Рекомендации по персонализации применения ЛС: выбор ЛС, выбор режима дозирования, индивидуальные особенности контроля за эффективностью и безопасностью фармакотерапии.
5. Подпись лица, выполнявшего фармакогенетическое тестирование.
6. Подпись врача, осуществлявшего интерпретацию результатов фармакогенетического тестирования.
7. Заполненный и подписанный бланк заключения фармакогенетического тестирования направляется в отделение и подклеивается в историю болезни/амбулаторную карту пациента ЛПУ.

Оптимальные сроки выполнения фармакогенетических тестов

Фармакогенетическое тестирование рекомендуется проводить в сроки не более 3-х рабочих дней, включая время на клиническую интерпретацию результатов.